Validation

Pas de soucis de ressources internes ou de manque de qualité :
Avec QuACX à vos côtés, toutes les règles GxP en vigueur sont respectées dans votre système informatisé.

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Validation
systèmes assistés par ordinateur

  • Recueillir et affiner les besoins des clients

  • Évaluation des exigences réglementaires nationales et internationales

  • Création de documents

  • Mise en œuvre

  • Mise en œuvre du plan de test

  • Élaboration de rapports

Notre documentation de validation est conforme au modèle V

Les validations CSV et notre expérience :

En tant que partenaire des fabricants, QuACX GmbH réalise des validations de configurations dans l'industrie pharmaceutique. Avec plus de dix ans d'expérience, nos collaborateurs ont déjà accompagné avec succès plusieurs audits nationaux et internationaux.

Grâce à cette expérience, nous avons recueilli de nombreuses recommandations et aides pour un déroulement correct, que nous souhaitons vous transmettre :

Une commande de prestations simple

chez QuACX Distribution

Démarrage : Rendez-vous de lancement (à distance ou sur place)

Concertation et suivi

Formation des administrateurs de logiciels

Concertation et suivi

Atelier d'évaluation des spécifications de conception

Réunion, atelier, suivi

Élaboration du plan de validation, URS et FRS

Jalons parallèles

Document de matrice de traçabilité

y compris l'évaluation des risques

Mise en œuvre des plans de test créés

au mieux avec des ressources propres

Rédaction du rapport de validation

y compris les écarts et les incidents
Vous souhaitez en savoir plus ?