Conseil

En tant que vos conseillers, nous sommes à votre disposition 24 heures sur 24 et vous soutenons afin de garantir un travail quotidien optimal et sans problème.

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Sujets de consultation

  • Report Template Consulting pour l'optimisation de l'évaluation statistique des données

  • Validation des modèles de rapports

  • Le logiciel de laboratoire passe au cloud IaaS/ PaaS/ SaaS

  • Préparation de l'audit, y compris l'analyse GAP

  • Développement de méthodes analytiques

  • Laboratoire 4.0 / Industrie 4.0

  • CDS Paramètres critiques

  • Évaluation des paramètres optimaux du détecteur

  • Systèmes d'enregistrement électronique de lots - Exigences/ Mise en œuvre/ Introduction

  • Archivage automatique des données au sein du CDS

  • Audit Trail Review dans les systèmes informatisés (périodique+opérationnel)

  • GxP Conseil pour le laboratoire et la production

  • Gestion de projet - conseil pour l'élaboration de l'URS.

Détermination expérimentale de LoD/LoQ vs. détermination mathématique

  • Limite de détection
  • Limite de quantification
  • Définitions et exigences
  • Déterminations mathématiques
  • Possibilités de détermination expérimentale
  • Variante mathématique vs. expérimentale
  • Ce à quoi il faut faire attention lors des audits
  • Conseils pour la rédaction de SOP et d'instructions de contrôle

Utiliser le DAD de manière optimale :
Identification de substances inconnues vs. analyse de routine

  • Structure du DAD
  • Fonction DAD
  • Avantages DAD vs. MWD vs. détecteur UV
  • Paramètres du DAD
  • Influence des paramètres sur le spectre et le chromatogramme
  • Recommandations de recrutement pour des objectifs spécifiques
  • Automatisation du travail avec les comparaisons de spectres
  • Amélioration de la sécurité des audits
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Validation de systèmes assistés par ordinateur

Pas de soucis de ressources internes ou de manque de qualité :
Avec le QuACX à vos côtés, toutes les règles GxP en vigueur sont respectées dans votre système informatisé.