Consultoría

Como sus asesores, estamos a su disposición las 24 horas del día para ayudarle y garantizarle una jornada laboral óptima y sin contratiempos.

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Temas de asesoramiento

  • Plantilla de informe Consultoría para la optimización de la evaluación de datos estadísticos

  • Validación de plantillas de informes

  • Software de laboratorio en la nube IaaS/ PaaS/ SaaS

  • Preparación de auditorías, incluido el análisis GAP

  • Desarrollo de métodos analíticos

  • Laboratorio 4.0 / Industria 4.0

  • CDS Parámetros críticos

  • Evaluación de los parámetros óptimos del detector

  • Sistemas electrónicos de registro de lotes - Requisitos/ Implantación/ Introducción

  • Archivo automático de datos en el CDS

  • Revisión de la pista de auditoría en los sistemas informatizados (periódica+operativa)

  • Consultoría GxP para laboratorio y producción

  • Gestión del proyecto - consultoría para la preparación del URS.

Determinación experimental de LoD/LoQ frente a determinación matemática

  • Límite de detección
  • Límite de cuantificación
  • Definiciones y requisitos
  • Posibilidades de determinación matemática
  • Posibilidades de determinación experimental
  • Variante matemática frente a variante experimental
  • Qué hay que tener en cuenta en las auditorías
  • Consejos para redactar PNT e instrucciones de ensayo

Aprovechar al máximo el DAD:
Identificación de sustancias desconocidas frente a análisis rutinarios

  • Estructura DAD
  • Función DAD
  • Ventajas DAD vs. MWD vs. Detector UV
  • Parámetros del DAD
  • Influencia de los parámetros en el espectro y el cromatograma
  • Recomendaciones de contratación para objetivos específicos
  • Automatización al trabajar con correspondencia de espectros
  • Mejorar la seguridad de las auditorías
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Validación de sistemas informáticos

No se preocupe por los recursos internos o la falta de calidad:
Con QuACX de su lado, todas las normativas GxP aplicables se cumplen en su sistema informatizado.