Consulting

Als Ihre Berater stehen wir rund um die Uhr zur Verfügung und unterstützen Sie, um einen optimalen und reibungslosen Arbeitsalltag zu gewährleisten.

Beratungsthemen

  • Report Template Consulting zur Optimierung der statistischen Datenauswertung

  • Validierung von Report Templates

  • Laborsoftware goes Cloud IaaS/ PaaS/ SaaS

  • Auditvorbereitung inkl. GAP Analyse

  • Analytische Methodenentwicklung

  • Labor 4.0 / Industrie 4.0

  • CDS Kritische Parameter

  • Evaluierung optimaler Detektor Parameter

  • Electronic Batch Record Systeme – Anforderungen/ Umsetzung/ Einführung

  • Automatische Archivierung von Daten innerhalb des CDS

  • Audit Trail Review in computergestützten Systemen (periodisch+operativ)

  • GxP Beratung für Labor und Produktion

  • Projektmanagement – Consulting bei der Erstellung der URS.

Sprachen

Wir bieten unsere Beratungsleistungen in Deutscher und Englischer Sprache an.

Experimentelle Bestimmung von LoD/LoQ vs. Mathematische Bestimmung

  • Limit of Detection
  • Limit of Quantification
  • Definitionen und Anforderungen
  • Mathematische Bestimmungsmöglichkeiten
  • Experimentelle Bestimmungsmöglichkeiten
  • Mathematische vs. Experimentelle Variante
  • Worauf bei Audits zu achten ist
  • Tipps für das Verfassen von SOPs und Prüfanweisungen

DAD optimal einsetzen:
Identifikation unbekannter Substanzen vs. Routineanalytik

  • Aufbau DAD
  • Funktion DAD
  • Vorteile DAD vs. MWD vs. UV-Detektor
  • Parameter des DAD
  • Einfluss der Parameter auf Spektrum und Chromatogramm
  • Einstellungsempfehlungen für bestimmte Zielsetzungen
  • Automatisierung bei der Arbeit mit Spektrenabgleichen
  • Verbesserung der Auditsicherheit

Validierung computergestützter Systeme

Keine Sorgen um interne Ressourcen oder mangelnde Qualität:
Mit QuACX an Ihrer Seite werden alle geltenden GxP-Regularien in Ihrem computergestützten System beachtet.