QUALITY
ASSURANCE
COMPLIANCE
EXPERIENCE

Über uns – QuACX GmbH

Die QuACX GmbH ist ein innovatives deutsches Consulting-Unternehmen, das frischen Wind in die Welt der pharmazeutischen Labore bringt. Als junges, spezialisiertes Team unterstützen wir die Life-Sciences-Branche dabei, ihre analytischen Prozesse effizienter, digitaler und regulatorisch sicher zu gestalten.

Mit smarten Softwarelösungen und Schnittstellen – etwa für Chromatographie-Datensysteme und LabX® (QuACX:smartLCC und QuACX:smartLEC), Labormonitoring-System (QuACX:smartLMS), Eluenten-Füllstandsüberwachung (QuACX:smartEMS und QuACX:smartRMS), Computer-System-Validierung (QuACX:smartCSV) und GxP-konformer Datenmigration (QuACX:smartMIGRATE) – unterstützt QuACX Sie bei der Transformation hin zum Labor 4.0.

Ob Hilfe bei der LIMS-Auswahl und/oder -Implementierung, Consulting, Validierung nach dem GAMP V-Modell, Dokumentation, maßgeschneiderten Schulungen oder Audits – QuACX begleitet alle Projekte von der Anforderungsanalyse bis zur Einführung.

Das Team mit über 20 Jahren Branchen-Erfahrung ist nach ISO 9001:2015 und ISO 27001:2022 zertifiziert und wurde vom BMBF mit dem BSFZ Siegel für Innovation ausgezeichnet.

Unser Anspruch: Labore effizienter, digitalisierter und Audit-sicher zu machen – dabei verbinden wir modernste Technologien mit exzellentem Service, um alle fit für Labor 4.0 zu machen.

Unsere Produkte

QuACX:smartLCC

QuACX:smartLCC verbindet Chromatographie-Datensysteme (CDS) mit LabX® von Mettler Toledo.

Lesen Sie, welche Vorteile diese Schnittstelle Ihnen bietet, sowohl in wirtschaftlicher Hinsicht als auch bzgl. Ihrer Position gegenüber den Aufsichtsbehörden.

QuACX:smartLMS

Entdecken Sie das QuACX:smartLMS, die Revolution für Labormonitoring der Zukunft. Hier finden Sie alle Laborgeräte von der Pipette bis zur HPLC vom Qualifizierungsstatus bis zur durchschnittlichen Auslastung. Starten Sie mit uns in Ihr Labor 4.0.

QuACX:smartEMS

QuACX:smartEMS, Füllstandsmonitoring Ihrer Eluentenbehälter. Fünf Eluentenflaschen mit bis zu 2000 mL können parallel je Chromatograph verwendet werden. Lassen Sie sich informieren, wann Ihre Behälter einen kritischen Füllstand erreicht haben.

QuACX:smartCSV

Validierung computergestützter Systeme mit den Möglichkeiten des 21. Jahrhunderts! Entdecken Sie mit dem QuACX:smartCSV die Beschleunigung der Validierung mittels Automatisierung sowie die zusätzliche Sicherheit der Prozesse durch Digitalisierung.

QuACX:smartMIGRATE

Entdecken Sie den QuACX-Ansatz für eine GxP-konforme Migration von sowohl Dateien und Ordnern als auch Datenbankdaten! Tauchen Sie ein in diese Publikation und entdecken Sie die Vorteile dieses Ansatzes, mit dem die Migration sicherer und die Einhaltung der Regularien einfacher nachweisbar ist.

UNSERE PUBLIKATIONEN – NUR FÜR SIE

Wir haben für Sie die wichtigsten Themen aus dem Labor- und GxP-Umfeld gebündelt und stellen Sie zur Verfügung. Mit hilfreichen Tipps und Tricks, die Ihnen den Arbeitsalltag um ein Vielfaches vereinfachen werden.

Unser Kodex

“You join here not to be cool, but to make others cool.“
(Satya Nadella, CEO Microsoft)

Forschung & Entwicklung

Wir wurden vom BMBF am 06. Juni 2024 mit dem BSFZ-Siegel ausgezeichnet. Dies bestätigt unsere herausragende Innovationskompetenz und Forschungstätigkeit. Mit dem BSFZ-Siegel unterstreichen wir unsere Führungsposition in der Labor-Digitalisierung und blicken optimistisch in eine innovative Zukunft.

Der Hintergrund

Das Schlimmste ist nicht, einen Fehler zu machen. Das Schlimmste ist, einen Fehler nicht zu entdecken, ihn nicht zu beheben und vor allem nicht dafür zu sorgen, dass er sich nicht mehr wiederholen kann.

Das Team

Über 20 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie als wissenschaftlicher Mitarbeiter in einem weltmarktführenden Pharmaunternehmen und umfangreiches Fachwissen stehen Ihnen zur Verfügung.

Die Qualität

WIR SIND ZERTIFIZIERT NACH ISO 9001:2015 & ISO 27001:2022.

Ratschlag gefällig?

Wir freuen uns über Ihre Nachricht. Egal ob Sie eine Frage zu einem Produkt, Softwarelösung oder Seminar/Training haben.

Beratung

Im Labor- und GxP-Umfeld kann es sinnvoll sein, frische Impulse von außen zu bekommen. Ausgetretene Pfade verlassen ist alleine immer schwierig. Wir analysieren, erklären und supporten Sie gerne.

Das Management-Team

Dr. Julian Ramcke

Michael Ritter

Martin Alt

Wolf-Günter Hebel

Beratung auf höchstem Niveau!

Als Consulting Unternehmen im GxP Umfeld unterstützen wir unsere Kunden bei großen und kleinen Problemen im Alltag. Dazu zählt unter anderem:

  • die klassische Beratung von regulatorischen Themen bis zu Prozessoptimierungen

  • Schnittstellenlösungen für Ihre Softwarelandschaft bis zur Datenmigration

  • Managementschulungen bei Führungs- und Mitarbeiterentwicklungsthemen

  • Supportdienstleistung bei außergewöhnlichen Herausforderungen

  • Ziel ist, dass unsere Kunden State of the Art durch jedes Audit kommen

  • Unser Ziel ist, dass Sie dem nächsten Audit gelassen entgegen sehen können